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陕西省药品监督管理局关于陕西丽彩药业有限公司等药品出产企业药品GMP契合性查看成果的布告
依据《中华人民共和国药品管理法》《药品出产监督管理办法》《药品查看管理办法(试行)》《药品出产质量管理标准契合性查看工作程序》有关法律法规及要求,我局对陕西丽彩药业有限公司等10家药品出产公司进行药品出产质量管理标准契合性查看和审阅,经现场查看并归纳鉴定,现将查看成果布告如下:
托付广东大冢制药有限公司出产布洛芬氯化钠注射液(标准:100ml:布洛芬0.4g与氯化钠0.63g;200ml:布洛芬0.8g与氯化钠1.26g)契合性查看(持有人部分)
硬胶囊剂(胶囊剂质料车间、胶囊剂车间,硬胶囊剂出产线);小容量注射剂(卡介菌多糖核酸注射液)(精制卡介菌多糖核酸车间、卡介菌多糖核酸注射液车间,小容量注射剂出产线月
陕西省西安市高新区高新六路21号万象汇6幢25层12501-12503室
托付江苏金丝利药业股份有限公司出产注射用磷酸左奥硝唑酯二钠(标准:0.25g)
受托方:辽宁新高制药有限公司本溪市溪湖区石桥子香樟路8号强力康颗粒(发酵车间(中药前处理及提取车间),真菌发酵出产线;固体车间,颗粒剂出产线月
西安市经济技术开发区泾河工业园长庆西路108号布洛芬注射用浓溶液中布洛芬(供注射用)精制工序(质料药车间,布洛芬(供注射用)精制工序出产线月10
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